PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類研發(fā)一種可以逆轉心力衰竭的藥物
研究人員發(fā)現(xiàn),使用恩帕格列凈治療的患者中約有80%表現(xiàn)出明顯改善,并且心臟恢復到接近正常水平。該組在六個月大關時左心室射血分數(shù)提高了16.6%,他們的心臟以更強的方式泵血。他們的心臟變小,由于充血和體內(nèi)液體積聚減少,擴張程度降低,這意味著他們的心力衰竭變得不那么嚴重,心臟的壁也變薄了,這意味著左心室可以更容易地抽血。安慰劑組無改善。這些患者要么停留在基線狀態(tài),要么病情惡化。他們的EF遞減;他們的心臟更擴張,更厚,并且具有異常的,更球形的形狀。
西奈山伊坎醫(yī)學院的研究人員說,一種新開發(fā)的糖尿病藥物恩帕格列凈可以有效治療和逆轉糖尿病和非糖尿病患者的心力衰竭。
他們的研究試驗表明,這種藥物可以改善心臟的大小,形狀和功能,從而改善運動能力和生活質量,從而減少心力衰竭患者的住院治療。結果于11月13日星期五在美國心臟協(xié)會科學會議2020上發(fā)表,并同時發(fā)表在《美國心臟病學會雜志》上。
“我們的研究試驗令人鼓舞的結果表明,這種糖尿病藥物可以改善射血分數(shù)降低的心力衰竭患者的生活,增強他們的運動能力,并改善他們的生活質量,而幾乎沒有副作用。我們希望這項工作將有助于導致美國食品并在未來數(shù)月獲得美國藥品監(jiān)督管理局批準使用依帕列凈治療這一人群。”第-一作者卡洛斯·桑托斯·加勒戈醫(yī)學博士說,他是西奈山伊坎醫(yī)學院的博士后。
Santos-Gallego博士說:“我們的研究還確定了這種藥物為何有效的原因:因為它改善了心臟功能,這一點直到現(xiàn)在還沒有得到了解。”“許多醫(yī)生擔心開出他們不了解的藥物,我們的發(fā)現(xiàn)將使研究醫(yī)生在獲得批準后將這種藥物給予患者更加舒適。一個基石發(fā)現(xiàn)是,盡管該藥物初是針對糖尿病開發(fā)的,但也非常有效。沒有糖尿病的患者中。”
重要的是,研究人員指出,該藥物在非糖尿病患者中似乎并未引起低血糖或低血糖。
在名為“ EMPATROPISM”的試驗中,研究人員招募了84例射血分數(shù)(EF)降低的慢性心力衰竭患者-每次收縮時左心室泵的血液百分比-并隨機分配給他們使用Empagliflozin或安慰劑治療。所有受試者均進行了基線評估,包括心臟磁共振成像,戴著口罩發(fā)短信給氧氣水平的自行車進行的心肺運動測試,六分鐘步行測試以及生活質量調查表?;颊呓邮芰?個月的治療或安慰劑,在1個月和3個月內(nèi)進行了短暫的安全訪問。在六個月大關時,患者接受了相同的測試。
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